政宗
製品特長
政宗は2WAYのシリコーンバルーン付マイクロカテーテルです。柔軟で高品質な新開発のシリコーンバルーンは血管にやさしくオクリュージョンし、またメインルーメンの内腔が十分に確保されておりますので、多目的な手技に対応します。
Silicone Balloon
- ガイドワイヤールーメンとインフレーションルーメンの2WAYタイプ。ガイドワイヤーの単独操作が可能です。
- 適合ガイドワイヤー径は2.8F用が0.3mm（0.012inch）と3.3F用が0.46mm（0.018inch）です。
Catheter Shaft
- 先端と30mm及びバルーン両端の位置がマーカーで確認できます。
- プラチナ製コイル巻（先端から500mm）で適度な柔軟性を確保。
- 先端形状は目的部位までスムーズに挿入できるように、特殊テーパー加工が施されています。
- プロキシマル側カテーテルに施されたステンレス製メッシュにより強度がバランス良く調和し、耐キンク性・造影性に優れており、血管内のスムーズな操作が可能です。
- コアキシャル形 2WAY構造
- 主腔はカテーテル先端部に開口しています。
- バルーンエンドから約2mmの位置に20μmの空気抜き孔を設け、初回に液体を注入する際の空気抜きが容易に行えます。
- 親水性コーティング（先端から500mm）が施されていますので、血管内誘導性に優れています。
Dual Lumen
- ファイコンのシリコーンバルーン開発から生まれた技術で、低圧で血管にやさしくフィットし、オクリュージョンします。
- 先端及び30mm位置にマーカーを設けております。
- さらにバルーンの前後2ヶ所にバルーンマーカーを設けていますので、X線透視下でバルーンの位置確認が可能です。
外観図
仕様
| 製品番号 | 製品 名称 |
先端部 長さ |
バルーン長 | 全長 | 内径 | シャフト径 （ディスタル／プロキシマル） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N5132451 | 2.8Fr | 2mm | 10mm | 1500mm | 0.4mm （0.015”） |
0.93mm／ 1.13mm（2.8F／3.4F） |
| N5133451 | 3.3F | 2mm | 10mm | 1500mm | 0.55mm （0.021”） |
01.10mm／ 1.30mm（3.3F／3.9F） |
| 適合最大 ガイドワイヤ径 |
適合最少ガイディング カテーテル内径 |
注入量／ 直径（推奨） |
注入量／ 直径（最大） |
主腔耐圧 |
|---|---|---|---|---|
| 0.3mm（0.012”） | 1.3mm（0.05”） | 0.06mL ／4.0mm |
0.12mL ／5.5mm |
2.07MPa（300PSI） |
| 0.46mm（0.018”） | 1.6mm（0.063”） | 0.10mL ／6.0mm |
0.15mL ／7.0mm |
2.07MPa（300PSI） |
使用上の注意
- 滅菌包装より丁寧に取り出し、破損等が生じていないことを確認してください。［破損等が生じている場合は、使用しないでください］
- 薬剤や機器を併用する際は、それら製品の添付文書等により特性をよく理解した上で、本製品に破損等が生じないよう、慎重に使用してください。
- カテーテル操作は、手技に精通した術者がX線透視下で先端の位置や動きを確認しながら、カテーテルにねじれや結節形成等が生じないよう慎重に操作してください。
- 挿入、抜去及び挿入位置の調節を行う際は、バルーンを完全に収縮させた後に行ってください。［バルーンが完全に収縮していないと、ガイディングカテーテル内の通過不能、バルーン破裂や血管損傷の原因となります］
- 使用後は、廃棄物処理法に基づき適正に処理してください。
- 滅菌包装を開封した後、何らかの事情で使用しない場合は廃棄してください。
製品詳細情報
販売名：テンポラリー オクルージョン バルーンカテーテル Ⅰ
医療機器承認番号：22100BZX00867000
ファイコン総合カタログ
開催情報
ファイコン製品群
- 脳神経外科領域
- 麻酔科／耳鼻咽喉科領域
- 消化器科／一般外科領域
- 心臓外科領域
（スマートバスキュラー製品群） - 胸部外科領域
- 泌尿器科領域
- 産科／婦人科領域
- 皮膚科／その他関連領域
- 添付文書
- サイズ換算表
