オニマサムネ
緻密にして、しなやか。 オニマサムネ 誕生。
Onyxを用いた血管治療対応の2WAYシリコーンバルーン付きマイクロカテーテル。
それが、オニマサムネです。ファイコンで培ったシリコーンバルーン技術と卓越した操作性の融合によって、血管内の優しいオクリュージョンを可能にします。オクリュージョンはもとより、多目的な手技に対応するため、メインルーメンの内腔には十分なスペースを確保しています。
超極細の本体に緻密にして、しなやかな機能を搭載したマイクロカテーテルが、スムーズな手技をアシストし、患者の身体への負担も軽減します。
急速に発展を遂げてきた血管内治療における血管塞栓術の新たなスタンダード、オニマサムネ。待望のデビューです。
製品特長
- カテーテル本体、コネクタ部分ともにOnyx対応。
- アウター素材をポリウレタンからナイロン系素材に変更し、カテーテルのプッシュアビリティとガイドワイヤへの追従性が向上。
- 先端部から500㎜までの位置に親水コーティング加工を施し、血管内の誘導性と操作性が向上。※AVM（脳動静脈奇形）などの症例時にプラグプロセスでOnyxを注入する際は、シリコーンバルーンを確実に固定して先端部の主腔がずれないよう注意してください。
- ファイコンの最先端技術を駆使したシリコーンバルーンに より、低圧で優しい血管内のオクリュージョンが可能。
- X線透視下でもバルーンの位置が確認できるマーカーを印字。
Catheter Shaft
- 先端部から500㎜の位置までプラチナコイル巻にすることで、しなやかさを確保。
- 目的部位へのスムーズな挿管を可能にする特殊テーパー加工された先端形状。
- プロキシマル側に施されたステンレス製メッシュが強度を保ちながら、耐キンク性と造影性を両立。
- コアキシャル（同軸）型を取り入れた2WAY構造の本体。
Dual Lumen
- ルーメンはガイドワイヤルーメンとインフレーションルーメンの2WAYタイプ。ガイドワイヤは単独操作が可能。
※適合ガイドワイヤ径
2.8F用：0.30㎜（0.012インチ）
3.3F用：0.46㎜（0.018インチ）
外観図
仕様
製品
番号 | 製品
呼称 | 先端部
長さ | バルーン長 | 全長 | 内径 | シャフト径
（ディスタル／
プロキシマル） |
| N5532451 | 2.8F | 2mm | 5mm | 1,500mm | 0.40mm
（0.015”） | 0.93mm
／1.13mm
（2.8F／3.4F） |
適合最大
ガイドワイヤ径 | 適合最少ガイディング
カテーテル内径 | 注入量／直径
（推奨） | 注入量／直径
（最大） | 主腔耐圧 |
| 包装単位：1本／箱 滅菌済・単回使用 |
0.30mm
（0.05”） | 1.30mm
（0.05”） | 0.06mL／
4.00mm | 0.12mL ／
5.50mm | 2.07MPa
（300PSI） |
使用上の注意
- 滅菌包装より丁寧に取り出し、破損等が生じていないことを確認してください。［破損等が生じている場合は、使用しないでください］
- 薬剤や機器を併用する際は、それら製品の添付文書等により特性をよく理解した上で、本製品に破損等が生じないよう、慎重に使用してください。
- カテーテル操作は、手技に精通した術者がX線透視下で先端の位置や動きを確認しながら、カテーテルにねじれや結節形成等が生じないよう慎重に操作してください。
- 挿入、抜去及び挿入位置の調節を行う際は、バルーンを完全に収縮させた後に行ってください。［バルーンが完全に収縮していないと、ガイディングカテーテル内の通過不能、バルーン破裂や血管損傷の原因となります］
- 使用後は、廃棄物処理法に基づき適正に処理してください。
- 滅菌包装を開封した後、何らかの事情で使用しない場合は廃棄してください。
製品詳細情報
販売名：テンポラリー オクルージョン カテーテル Ⅰ
医療機器承認番号：22100BZX00867000
